近期，抗原检测试剂盒等防疫相关物资供应紧张，不少市民因此除了通过正规渠道预约购买外，还将目光转移至了朋友圈、微信群。同时，这几天连续有消费者曝光称，自己通过微信群或者朋友圈购买的抗原试剂盒检测无效。

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12月25日，天目新闻记者就此进行了采访。期间，市场监管部门向记者表示，出售抗原检测试剂盒需持有特殊的经营许可证，个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒，属于违法行为。

“核酸抗原量大价低”

部分抗疫群变倒卖平台

“出售核酸抗原试剂盒，欢迎量大来咨询”、“正规核酸抗原试剂，可开发票”……河南郑州市民李女士告诉天目新闻记者，类似信息出现在多个此前组建的河南抗击疫情微信群中，“我在多个微信群里看见过，大家都知道是高价出售，但是为了抢到抗原检测试剂盒，均会选择购买。”

咨询抗原检测试剂盒

天目新闻记者以普通购买者身份添加了一名出售抗原检测试剂盒的网友，其表示，目前手头上有两个品牌的抗原检测试剂盒，分别是方享和乐普，“方享的价格为8元钱一个，一盒20个，有10盒现货随时可以快递。乐普的价格偏高，需要15元一个，规格与方享一样。”

抗原试剂盒照片

当被问及是否可以公对公打款或开发票时，该名网友称，若要开发票，则需大量订单才可以，“至少要一万个抗原试剂以上，而且还需要等几天。”

新型冠状病毒抗原检测试剂盒（以下简称：抗原检测试剂盒）是一种新型冠状病毒抗原自测产品，目前市场的产品比较多。天目新闻记者通过对比多家线下药房和诸多电商平台后发现，抗原检测试剂盒一般从几元至十几元一支不等。

而就采访过程中获得的两个品牌信息，天目新闻记者也查询了京东、淘宝等网购平台，并未发现所谓的方享牌抗原检测试剂盒。而乐普抗原检测试剂盒10人份的约为86元，折合一个约8.6元。

不仅是各大微信群，朋友圈也同样有人在私自出售抗原检测试剂盒，张女士正是其中一名。其称，自己的抗原检测试剂盒是专程从其他地区“人肉”带回来的，保证渠道正规。“一盒一共10个抗原检测试剂，共120元。”为表明渠道正规，张女士还给记者发来了一张带有抗原检测试剂盒的照片，背景是一家药店的药柜。

就在记者与张女士还价过程中，被告知已经有客户预定了剩下10盒，什么时候有货再行通知。

像张女士这样的私自销售者，并不少。此外，连日来，有一些网友爆料称，自己通过朋友圈里购买的抗原试剂盒无法正常检测出使用者是否感染了新冠，因此存在疫情传播风险。

检测试剂作为第三类医疗器械管理

律师：个人售卖抗原属违法行为

面对这种情况，天目新闻记者就此事拨打了河南省郑州市市场监督管理局电话，工作人员称，若个人在朋友圈等网络平台销售新冠抗原试剂盒，则属于违法行为。并且，出售抗原检测试剂盒是需要有特殊的经营许可证。

国家药品监督管理局发布的《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》明确，新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

《医疗器械监督管理条例》第四十条、第四十二条分别规定：“从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员”、“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”

北京市中闻律师事务所律师邓千秋在接受天目新闻记者采访时表示，药品、医疗器械属于特殊商品，对其出售有着程度不等的管理措施。“从上述规定可以看出，个人无权以经营为目的出售抗原试剂盒，在朋友圈中大批次出售抗原试剂盒是违法行为，轻则应当按照《医疗器械监督管理条例》的规定予以行政处罚，重则违反刑法、应当以非法经营罪追究刑事责任。如出售的抗原试剂盒存在质量问题、系假冒伪劣产品，给购买者造成人身损害的，出售者还可能需要承担民事侵权责任；如出售假冒伪劣产品金额较大的，还可能触犯刑法中的‘生产、销售伪劣产品罪’。”

关键词： 新闻记者 医疗器械 违法行为